BRCA1/2突變鉑敏感復發性卵巢癌：奧拉帕利非鉑化療能有效改善PFS
2022-04-04 12:13 來源：西寧男科醫院
麻省總醫院Penson等報告一項Ⅲ在胚系中，期測試顯示BRCA突變的、鉑敏感型復發性、且至少接受過二線鉑類為基礎的化療的卵巢癌患者中，與非鉑類化療相比，奧拉帕利的客觀緩解率（ORR）無進展生存期（PFS）統計學的改進既具有顯著意義，又具有臨床意義（JClinOncol.2020doi:10.1200/JCO.19.02745）
一項Ⅱ期研究（在clinicaltrials.gov注冊號為：NCT00628251）在胚系中顯示BRCA奧拉帕利膠囊比聚乙二醇化脂質體多柔比星相比，在鉑耐藥性突變或鉑部分敏感復發性卵巢癌患者中表現出活性。這個項目Ⅲ期試驗（SOLO3）在胚系BRCA與奧拉帕利片劑和非鉑化療相比，卵巢癌患者突變、鉑敏感復發，至少接受過二線鉑化療。
在這種隨機和開放標簽的測試中，患者被隨機分配到奧拉帕利，比例為2:1（300mg，bid）或者醫生選擇的非鉑單藥化療藥物(聚乙二醇脂質體多柔比星、紫杉醇、吉西他濱或拓撲替康)。主要終點是獨立評估中心（BICR）盲法評估可測疾病ORR。關鍵的次要終點是由BICR意向性治療人群的評估PFS。
在隨機分配的266例患者中，178例接受奧拉帕利，88例接受化療。在可測量疾病的患者中（奧拉帕利組151例，化療組72例），BICR奧拉帕利組的評估ORR顯著高于化療組（72.2%vs.51.4%；OR=2.53，95%CI1.40~4.58，P=0.002）。奧拉帕利組在接受二線治療的亞組中ORR為84.6化療組為%61.5%（OR=3.44，95%CI1.42~8.54）。對比化療組，經BICR評估的PFS奧拉帕利組也拉帕利組（OR=0.62，95%CI0.43~0.91，P=0.013；中位PFS：13.4個月vs.9.2月)。不良事件與奧拉帕利和化療的既定安全數據一致。
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